「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和７年厚生労働省告示第282号）」について
| カテゴリー | 厚生 |
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| 案件番号 | 495250239 |
| 定めようとする命令などの題名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和７年厚生労働省告示第282号） |
| 根拠法令条項 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第49条第１項 |
| 行政手続法に基づく手続か | 行政手続法に基づく手続（第３９条第４項該当による結果の公示等） |
| 結果の公示日 | 2025年10月20日 |
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| 命令等の公布日 | 2025年10月20日 |
| 行政手続法39条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで命令等を定めた場合にはその旨及びその理由 | 処方箋医薬品の指定除外は、当該医薬品が要指導医薬品として承認されることに伴い必ず必要となるという理由から、行政手続法（平成５年法律第88 号）第39 条第４項第８号に該当するため、意見公募手続を実施いたしませんでした。 |
| 結果概要 提出意見 意見の考慮 結果・理由等 | |
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| その他 | |
| 資料の入手方法 | |
| 備考 | |
| 問合せ先 （所管省庁・部局名等） | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 電話：０３－５２５３－１１１１（内2743） |