「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和６年厚生労働省告示第52号）」について

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カテゴリー 厚生
案件番号 495230430
定めようとする命令などの題名 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和６年厚生労働省告示第52号）」について
根拠法令条項 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第75条第２項及び第３項
行政手続法に基づく手続か 行政手続法に基づく手続（第３９条第４項該当による結果の公示等）
結果の公示日 2024年3月5日
命令等の公布日 2024年3月5日
行政手続法39条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで命令等を定めた場合にはその旨及びその理由 今般制定された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和６年厚生労働省告示第52号）については、医薬品の承認と同時に指定の解除を行う必要があります。そのため、本件については、行政手続法（平成５年法律第88号）第39条第４項第１号に該当することから、意見公募手続を実施いたしませんでした。
結果概要
提出意見
意見の考慮
結果・理由等
その他
    資料の入手方法
    備考
      問合せ先
      （所管省庁・部局名等）
      厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
      電話：０３－５２５３－１１１１（内4221）