医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百七十五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器の一部を改正する件について
| カテゴリー | 厚生 |
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| 案件番号 | 495210395 |
| 定めようとする命令などの題名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百七十五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器の一部を改正する件（令和４年厚生労働省告示第21号） |
| 根拠法令条項 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第１号）第175条第１項 |
| 行政手続法に基づく手続か | 行政手続法に基づく手続（第３９条第４項該当による結果の公示等） |
| 結果の公示日 | 2022年1月31日 |
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| 命令等の公布日 | 2022年1月31日 |
| 行政手続法39条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで命令等を定めた場合にはその旨及びその理由 | 新医療機器を家庭において使用される管理医療機器であって厚生労働大臣が指定する管理医療機器から除外することについては、指定除外が行われるまでの間、必要な規制が設定されていない期間が存在することとなるという理由から、早急に指定の除外を行う必要があります。この指定除外については、行政手続法第39条第４項第１号に掲げる「公益上、緊急に命令を定める必要がある」場合に該当することから、意見公募を行わないこととしました。 |
| 結果概要 提出意見 意見の考慮 結果・理由等 |
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| その他 | |
| 資料の入手方法 | |
| 備考 | |
| 問合せ先 （所管省庁・部局名等） | 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 電話：03-5253-1111（代表） |