「生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和３年厚生労働省告示第206号）」について

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カテゴリー	厚生
案件番号	495210042
定めようとする命令などの題名	生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和３年厚生労働省告示第206号）
根拠法令条項	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第１項
行政手続法に基づく手続か	行政手続法に基づく手続（第３９条第４項該当による結果の公示等）

結果の公示日	2021年5月21日
命令等の公布日	2021年5月21日
行政手続法39条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで命令等を定めた場合にはその旨及びその理由	保健衛生上特別の注意を要する医薬品の製法、性状、品質、貯法等に関して必要な基準の制定については、現下の新型コロナウイルス感染症の発生の状況に対処するため、緊急に定める必要があるところ、行政手続法（平成５年法律第88号）第39条第４項第１号に掲げる「公益上、緊急に命令等を定める必要がある」場合に該当することから、意見公募を行わないこととしました。