「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正(案)」に関する御意見の募集結果について
カテゴリー | 厚生 |
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案件番号 | 495180400 |
定めようとする命令などの題名 | 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン 経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン 剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン |
根拠法令条項 | |
行政手続法に基づく手続か | 任意の意見募集 |
案の公示日 | 2019年2月28日 |
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受付締切日時 | 2019年3月29日0時0分 |
結果の公示日 | 2020年3月19日 |
対象が定められた日 | 2020年3月19日 |
提出意見数 | 42 |
提出意見を踏まえた案の修正の有無 | 有 |
結果概要 提出意見 意見の考慮 結果・理由等 |
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その他 | |
公募時の内容 | 公募時の画面 |
資料の入手方法 | |
備考 | |
問合せ先 (所管省庁・部局名等) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 電話:03-5253-1111(内線 2738) |