「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正(案)」に関する御意見の募集結果について

カテゴリー 厚生
案件番号 495180400
定めようとする命令などの題名 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン
経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン
剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン
根拠法令条項
行政手続法に基づく手続か 任意の意見募集
案の公示日 2019年2月28日
受付締切日時 2019年3月29日0時0分
結果の公示日 2020年3月19日
対象が定められた日 2020年3月19日
提出意見数 42
提出意見を踏まえた案の修正の有無
結果概要
提出意見
意見の考慮
結果・理由等
その他
    公募時の内容 公募時の画面
    資料の入手方法
    備考
      問合せ先
      (所管省庁・部局名等)
      厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
      電話:03-5253-1111(内線 2738)