医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の制定に際し、意見公募手続を実施しなかった理由について

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カテゴリー 労働
厚生
案件番号 495240415
定めようとする命令などの題名 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（令和７年３月31日厚生労働省令第33号）
根拠法令条項 ○　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第23条の16第６項
○　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第41条の５第２項
○　労働安全衛生法（昭和47年法律第57号）第53条第３項、第112条第１項
○　労働安全衛生法施行令（昭和47年政令第318号）第15条の３第１項
○　労働安全衛生法関係手数料令（昭和47年政令第345号）第３条の２、第５条の２
行政手続法に基づく手続か 行政手続法に基づく手続（第３９条第４項該当による結果の公示等）
結果の公示日 2025年3月31日
命令等の公布日 2025年3月31日
行政手続法39条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで命令等を定めた場合にはその旨及びその理由 今般制定された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（令和７年３月31日厚生労働省令第33号）は、他の法令の制定又は改廃に伴い当然必要とされる規定の整理であり、行政手続法（平成５年法律第88号）第39条第４項第８号に該当するため、意見公募手続を実施いたしませんでした。
結果概要
提出意見
意見の考慮
結果・理由等
    その他
    資料の入手方法
    備考
      問合せ先
      （所管省庁・部局名等）
      厚生労働省
      医薬局医療機器審査管理課・労働基準局安全衛生部計画課
      電話：03-5253-1111（代表）