「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン案等に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見等について
| カテゴリー | 厚生 |
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| 案件番号 | 495240235 |
| 定めようとする命令などの題名 | ・局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン ・局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドラインQ&A ・局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドライン ・局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドラインQ&A |
| 根拠法令条項 | |
| 行政手続法に基づく手続か | 任意の意見募集 |
| 案の公示日 | 2024年11月18日 |
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| 受付締切日時 | 2024年12月18日10時0分 |
| 結果の公示日 | 2025年3月31日 |
| 対象が定められた日 | 2025年3月31日 |
| 提出意見数 | 10 |
| 提出意見を踏まえた案の修正の有無 | 有 |
| 結果概要 提出意見 意見の考慮 結果・理由等 |
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| その他 | |
| 公募時の内容 | 公募時の画面 |
| 資料の入手方法 | |
| 備考 | |
| 問合せ先 （所管省庁・部局名等） | 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 電話：０３－５２５３－１１１１（内線２７３８） |