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「「ICH Q2(R2) 分析法バリデーションガイドライン(案)」及び「ICH Q14 分析法の開発ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対して寄せられたご意見等について
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(旧Twitter)
カテゴリー
厚生
案件番号
495220045
定めようとする命令などの題名
根拠法令条項
行政手続法に基づく手続か
任意の意見募集
案の公示日
2022年5月26日
受付締切日時
2022年8月25日23時59分
結果の公示日
2025年10月9日
対象が定められた日
提出意見数
15
提出意見を踏まえた案の修正の有無
有
結果概要
提出意見
意見の考慮
結果・理由等
意見募集結果
PDF
その他
分析法バリデーションに関するガイドラインについて
PDF
分析法の開発に関するガイドラインについて
PDF
公募時の内容
公募時の画面
資料の入手方法
備考
問合せ先
(所管省庁・部局名等)
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
電話:03-5253-1111(内線2740)
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